Netsu Sokutei, 35 (4), p. 180, (2008)



Application of Thermal Effusivity Sensor to Evaluate the Manufacturing and Quality of Pharmaceuticals

熱浸透率は物質の熱伝導性に関係する物性値である。本稿では,固形製剤製造プロセス及び品質管理への熱浸透率センサーの応用例について紹介する。水と粉体では熱浸透率が大きくに異なるため,熱浸透率センサーは0.25 %という非常にわずかな水分でも検出可能であった。この性能は,試料のリアルタイムでの水分含量測定が可能であり,乾燥工程のリアルタイム制御が可能であることを示唆していた。粉体試料の混合工程の理解と,最適な混合時間の決定のために,熱浸透率センサーを装備した混合機を用い混合実験を行った。熱浸透率センサーの値と実際にサンプリングした試料を従来法で定量した結果は,良好に相関した。熱浸透率測定は,医薬品の混合工程のリアルタイムモニタリングには,非常に有効な方法であることが明らかとなった。さらに,本センサーの利用により最適な混合時間の決定がより簡便に可能となった。
Thermal effusivity relates to a material's ability to transfer heat. Applications of thermal effusivity sensor to evaluate the manufacturing and quality of pharmaceuticals are reviewed. The sensors use the thermal effusivity of samples to distinguish between water and powders with sensitivity down to 0.25 % moisture. Thermal effusivity can improve drying process control by providing real-time feedback about sample moisture content. The blending process and the optimal blending time for an experimental product were studied using a blender equipped with thermal effusivity sensors. The data obtained with thermal effusivity sensors was closely related to the current methodology using collected samples. Thermal effusivity measurements are an efficient tool to monitor real time blending behavior of pharmaceutical blends. In addition, optimal blending time can be determined using these sensors.